分類: 最新資訊 潛能詞典 編輯 : 潛能 發(fā)布 : 05-17

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當?shù)貢r間5月15日上午10時，美國眾議院監(jiān)督與問責委員會通過了新版《生物安全法》草案（編號H.R.8333），后者將美國生物醫(yī)藥行業(yè)與中國一些企業(yè)脫鉤的最后期限設(shè)定在2032年1月1日。其中，華大集團也在名單中。5月16日傍晚，華大集團發(fā)布了聲明進行回應，認為H.R.8333在該委員會的通過，并不意味著將最終成為法律，后續(xù)可能被修改或終止。華大集團表示，H.R.8333以美國國家安全為由，企圖以立法手段干預正常市場秩序，妨礙公平競爭。由于華大在美國不接觸個人數(shù)據(jù)，不對美國國家安全造成任何威脅，因此，該草案對華大在美國市場的限制，將無益于美國國家安全，實際上只會加劇并擴大美國本土公司在基因測序領(lǐng)域的壟斷態(tài)勢。《生物安全法》草案出現(xiàn)，究竟會對華大集團帶來怎樣影響？矛頭對準華大智造華大集團在這次聲明中表示，公司在美國不提供臨床檢測服務，不接觸任何個人生物數(shù)據(jù)。華大的全球?qū)嶒炇覈栏褡袷刂袊皣H數(shù)據(jù)隱私保護法規(guī)和條例，包括歐盟《通用數(shù)據(jù)保護條例》（GDPR）、美國病理學家協(xié)會（College of American Pathologists）實驗室認證、英國國家標準協(xié)會認證（BS10012）等。“公平競爭與全球合作對于推動生命科學領(lǐng)域進步、提高全球醫(yī)療服務水平至關(guān)重要。H.R.8333將阻礙生命科學的創(chuàng)新和發(fā)展，損害公眾利益。”華大集團表示。華大集團板塊涵蓋了兩家上市公司，一家是華大基因（300676.SZ），一家是華大智造（688114.SH）。其中，華大基因的主營業(yè)務是通過基因檢測、質(zhì)譜檢測、生物信息分析等多組學大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機構(gòu)、企事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、社會衛(wèi)生組織等提供研究服務和精準醫(yī)學檢測綜合解決方案；華大智造則主要從事基因測序儀、實驗室自動化等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)等。簡單講，華大基因主要聚焦檢測服務業(yè)務，而華大智造則從事檢測設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務。此次美國《生物安全法》草案矛頭主要對準的是華大智造。2023年是華大智造完善產(chǎn)品矩陣布局以及重返歐美市場的關(guān)鍵之年。歐美市場也是基因測序業(yè)務的傳統(tǒng)主流市場。2023年，華大智造實現(xiàn)主營業(yè)務收入28.67億元，其中，基因測序儀業(yè)務實現(xiàn)收入22.91億元，同比增長30.31%。具體看，基因測序儀業(yè)務在海外實現(xiàn)收入8.49億元，同比增長41.82%。雖然華大智造2023年在美洲區(qū)域?qū)崿F(xiàn)基因測序儀業(yè)務收入僅有1.59億元，但增速卻高達160.27%。華大智造在2023年年報中表示，2023年，公司基因測序全線產(chǎn)品在美國開售，以Complete Genomics品牌回歸美國市場，為生命科學研究和應用轉(zhuǎn)化行業(yè)提供多一種選擇的權(quán)利。公司在美國迅速搭建起一支具有豐富經(jīng)驗且了解美國市場的本地化營銷團隊，公司在市場拓展、品牌推廣及渠道建設(shè)方面都在短時間內(nèi)初見成效，在美洲區(qū)域新增客戶近40家，新增產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈KOL合作伙伴超10家。華大暗示是競爭對手所為華大集團在這次發(fā)布的聲明中，暗示了競爭對手在美國《生物安全法》草案中發(fā)揮的作用。“公開資料顯示，美國一家處于壟斷地位的公司，對該草案進行了大力游說。該公司曾被美國政府部門指責為‘非法壟斷’公司。對于這種濫用立法程序扼殺競爭、助長壟斷、阻礙美國甚至全球生命科學行業(yè)發(fā)展的行為，我們表示遺憾和驚訝。”華大集團這樣表示。具體是哪家公司，華大集團并沒有直接說破。不過，這家公司大概率是Illumina（因美納），后者是全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導者，總部位于美國。有必要提及的是，Illumina曾是華大智造進入美國市場的“攔路虎”。自2019年以來，因美納及其子公司在中國境外對華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起系列專利、商標侵權(quán)訴訟案件。最初Illumina對華大智造發(fā)起訴訟時，恰恰是后者開始進軍海外市場時候。直到2022年7月，華大智造及其關(guān)聯(lián)公司宣布，與Illumina就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達成和解，根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。Illumina也向華大智造子公司CG支付3.25億美元的凈賠償費。至此，華大智造進軍美國市場的障礙才掃除。現(xiàn)如今，美國《生物安全法》草案的出現(xiàn)，卻給華大智造在美國市場的布局又潑了一盆冷水。在4月29日投資者交流會上，華大智造曾回應了美國《生物安全法》草案帶來的影響。彼時，華大智造表示，2023年，公司在美、英等國家業(yè)務占比較低，公司在美國主要客戶組成為B端客戶及小部分科研客戶，并且所有業(yè)務的開展都遵守美國個人隱私和數(shù)據(jù)安全相關(guān)的規(guī)定。美國存量客戶與公司均保持著良好的合作關(guān)系，并沒有發(fā)生既有已發(fā)生合作和訂單直接取消的情況。但是的確存在既定擬公開宣傳的合作因為法案等臨時取消的情況，也存在出于對法案通過可能性的擔心而推遲合作的情況。提案對公司在美拓展新客戶影響是客觀存在的。法案的影響并不是在法律層面，更多是在預期層面上。這個預期一定程度上對業(yè)務的開展速度會帶來影響，并且更多的是“不確定性”影響。“2023年公司收入依然在美國市場實現(xiàn)市占率接近1%，雖然仍屬較低市占率，但已超過除Illumina及Thermo Fisher以外的其他各高通量測序企業(yè)的同期在美營收。相信如果沒有政治環(huán)境的限制和枷鎖，公司產(chǎn)品在美國市場的需求和市占率會得到更大的提升，但也并不排除環(huán)境加速惡化或者極端情況發(fā)生的可能性，會加大公司在美業(yè)務開拓的難度。無論面對什么情況，公司都會積極耕耘美國這個目前最大的單體市場。”華大智造也這樣表態(tài)。

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