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【2017年2月2日 / 醫(yī)藥資訊一覽】羅氏2017財報:2/3以上的銷售增長動力源于這3個新藥;復(fù)星醫(yī)藥成上海首家獲批MAH批件試點企業(yè);Vertex開展囊性纖維化三聯(lián)療法3期試驗……今日藥聞醫(yī)訊,邀您一起速讀!(點擊標題,可獲取原文)
Part 1 政策簡報
| 四部委聯(lián)合發(fā)文 這件事要徹底改變
2月1日,工信部、衛(wèi)計委、發(fā)改委、CFDA四部委發(fā)布關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知,要求結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局,選擇認定5家左右企業(yè)(集團)建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。(E藥經(jīng)理人)
| 32種國產(chǎn)醫(yī)療器械獲政策扶持
1月31日,工信部發(fā)布了新的國產(chǎn)裝備扶持目錄,2018年,共有32種國產(chǎn)醫(yī)療裝備將直接受益于首臺套政策,力度遠超往年;一些細分領(lǐng)域也首次有產(chǎn)品納入進去。(賽柏藍器械)
Part 2 上市公司
| 羅氏2017財報:2/3以上的銷售增長動力源于這3個新藥
2月1日,羅氏公布2017年銷售額為534億瑞士法郎,同比增長5%,主要由MS藥物Ocrevus和癌癥治療用藥Tecentriq、Perjeta、Alecensa帶動銷售。不過,在生物仿制藥的沖擊下,預(yù)計2018年增長將放緩。(新康界)
| 諾和諾德2017財報:利拉魯肽銷售收入$38億 索馬魯肽重磅上市
2月1日,諾和諾德公布2017年財報,全年凈收入1116.96億丹麥克朗(約合180億美元),相比2016年保持穩(wěn)定。(醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù))
| 賽默飛2017財報:年營收破200億美元
1月31日,賽默飛公布了截至2017年12月31日的第四季度財務(wù)報告。至此,2017財年營收成績?nèi)俊俺鰻t”—總額為209.2億美元,增長了14%。(生物探索)
| 復(fù)星醫(yī)藥成上海首家獲批MAH批件試點企業(yè)
近日,CFDA向復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司頒發(fā)了關(guān)于美洛昔康片的《藥品補充申請批件》,同意其作為該藥品的上市許可持有人、復(fù)星醫(yī)藥控股子公司朝暉藥業(yè)作為其受托生產(chǎn)企業(yè)。(醫(yī)藥地理)
| 中國最富1000人 醫(yī)藥生物行業(yè)占101席
近日,-—界面重磅推出“2018中國最富1000人”榜單。據(jù)統(tǒng)計,醫(yī)藥生物行業(yè)有101位富豪上榜,上榜人數(shù)在各行業(yè)中排名第一,總財富為11436億元。排名前三的醫(yī)藥富豪分別是:復(fù)星郭廣昌、恒瑞醫(yī)藥的孫飄揚、康美藥業(yè)的馬興田家族。(醫(yī)藥觀察家網(wǎng))
| 納斯達克當(dāng)前最熱的3支生物醫(yī)藥股:百濟神州在列
近日,納斯達克官網(wǎng)采用流行的熱門內(nèi)幕交易股票工具TipRanks,掃描了近4萬名-的交易,發(fā)現(xiàn)了最受交易員關(guān)注的3支生物技術(shù)股,分別是Albireo制藥公司、百濟神州和Corium International。(醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù))
Part3 藥聞醫(yī)訊
| 貝達藥業(yè)CDK4/6-BPI-16350申請臨床
2月1日,貝達藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的 BPI-16350膠囊用于治療乳腺癌的藥品臨床試驗申請已獲得FDA受理。(醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù))
| Vertex開展囊性纖維化三聯(lián)療法3期試驗
2月1日, Vertex公布稱計劃將VX-659和VX-445分別作為兩種不同三聯(lián)療法的組成成分,推進至用于囊性纖維化患者治療的臨床3期研究中。(新浪醫(yī)藥新聞)
| FDA批準Ferring公司ZOMACTON用于成人生長激素缺乏治療
1月31日,輝凌醫(yī)藥公布稱,F(xiàn)DA已批準公司5mg和10mg的重組人生長激素ZOMACTON® (so-tropin)注射用制劑作為成人生長激素缺乏癥的替代治療。(新浪醫(yī)藥新聞)
| 阿爾茲海默癥新年謀- vTv新療法上半年將公布III期結(jié)果
vTv T-erapeutics公司開發(fā)的阿爾茲海默癥新療法azeliragon將在2018年迎來兩項臨床III期研究結(jié)果。一旦取得突破,vTv公司就將在該領(lǐng)域超越百健、禮來和默克,邁入一線行列。(新浪醫(yī)藥新聞)
| 羅氏宣布終止黃斑變性等多項藥物研究計劃
2017年9月,羅氏的第三階段眼藥lampalizu-b未能達到治療年齡相關(guān)性黃斑變性引起的地圖狀萎縮的試驗終點。近日,該公司透露已經(jīng)決定徹底取消該藥物的研發(fā)計劃。(新浪醫(yī)藥新聞)
| 上海黑龍江共通告39批次藥品
1月31日—2月1日,上海、黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)布了藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告及藥品(制劑)不合格的通告,兩次共通告39批次藥品,其中多種藥藥店常買。(藥店經(jīng)理人)
| EMA搬遷生變?荷蘭準備不足 意大利計劃上訴
經(jīng)過數(shù)月激烈的-爭斗,-經(jīng)歷了19個不同城市數(shù)月的激烈爭奪,歐洲委員會于2017年11月20日-決定將EMA總部從英國倫敦遷至荷蘭阿姆斯特丹。然而,根據(jù)-報道,EMA從英國遷往荷蘭的情況正在復(fù)雜化,尋找臨時住所就是難題之一。(醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù))
| 波士頓生物醫(yī)藥大牛聯(lián)合創(chuàng)業(yè) 專注開發(fā)優(yōu)質(zhì)抗癌藥
生物技術(shù)和制藥行業(yè)的兩位大牛Robert Mulroy博士和Debasis- Royc-owd-ury博士聯(lián)合創(chuàng)立了一家名為Partner T-erapeutics的新銳公司,專注于協(xié)同合作推進癌癥領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)后期新藥以及獲批新藥的開發(fā)和商業(yè)化。(創(chuàng)鑒匯)
| 研究發(fā)現(xiàn)腺相關(guān)-高劑量基因治療產(chǎn)生致命毒性
研究人員發(fā)現(xiàn)在猴子和小豬身上高劑量使用可以到達脊髓神經(jīng)元的腺相關(guān)-(A-9)輸送基因進行基因治療會產(chǎn)生嚴重的致命毒性。肝臟和神經(jīng)元毒性與其他A--載體的免疫相關(guān)毒性不同。(生物谷)
| 新型計算方法找出化療耐藥靶標
一種新的計算方法將基因表達水平和甲基化修飾數(shù)據(jù)整合在一起,使得研究人員成功地發(fā)現(xiàn)TRAF4是一個重要的化療耐藥基因。通過這種方法,研究人員還確定了幾種治療人胃腸癌(包括食管癌)的藥物的效果。(生物谷)
| 科學(xué)家發(fā)現(xiàn)控制癌細胞擴散“關(guān)鍵分子”
為了對抗癌癥,科學(xué)家們想了很多辦法。現(xiàn)在,又發(fā)現(xiàn)了一個抑制癌細胞擴散的關(guān)鍵小分子——microRNA,可以與TIMP-1基因互作,抑制后者表達,從而阻止癌細胞擴散、加速腫瘤的死亡。(生物探索)
| PNAS:關(guān)鍵蛋白亞細胞定位調(diào)控炎癥反應(yīng)
來自大阪大學(xué)免疫學(xué)前沿研究中心的教授Tadamitsu Kis-imoto等人發(fā)現(xiàn)Ar5a的亞細胞定位對于調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)的作用。(生物谷)
Part4 互聯(lián)網(wǎng)+
| 阿斯利康“聯(lián)姻”阿里健康 智慧醫(yī)療年內(nèi)惠及百萬中國患者
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